Le contrôle par exception avec FactoryTalk Pharma
Rockwell Automation a présenté la nouvelle version de sa solution FactoryTalk Pharma Suite au cours du 11e Symposium sur les sciences du vivant, qui s’est tenu en France, à Montpellier.
Rockwell Automation annonce la disponibilité de son logiciel FactoryTalk Pharma Suite 2.1. Avec leurs fonctions d’EBR (Electronic Batch Recording), les applications FactoryTalk Pharma Suite sont conçues pour répondre aux besoins des laboratoires pharmaceutiques et de l’industrie biotechnologique. Cette nouvelle version étend les fonctionnalités existantes pour permettre la mise en place d’une véritable méthodologie de « contrôle par exception ».
Exceptions détectées
Grâce à Pharma Suite 2.1, les exceptions détectées au cours de l’enregistrement par lots peuvent être vérifiées et corrigées en temps réel, et non plus a posteriori, comme dans le cadre des méthodes classiques, qu’elles soient basées sur des documents papier ou sur des flux informatisés hérités des procédures papier. Le traitement des exceptions dans le cadre de l’exécution de l’EBR a lieu au cours de la production, ce qui permet à l’opérateur de l’atelier de les résoudre, tout en garantissant l’application en temps réel des règles de production.
Ainsi, les gaspillages de temps, d’argent ou de matières premières sont réduits au minimum. Les nouveaux concepts de convivialité permettent également au personnel chargé du contrôle qualité de commencer à analyser les écarts de production dès leur détection, sans devoir attendre la fin du traitement du lot. Les exceptions collectées constituent le point de départ du processus de contrôle des lots. La fonctionnalité de vérification en ligne des lots permet au service de contrôle qualité d’évaluer plus efficacement les écarts détectés et de clôturer le processus de contrôle plus rapidement, tout en réduisant les écarts de production.
Diminution du stockage
Comme cette nouvelle fonctionnalité réduit le temps nécessaire au contrôle des lots une fois leur traitement terminé, les produits finis sont stockés moins longtemps avant d’être expédiés. Ainsi, les coûts de stockage sont réduits, le renouvellement des stocks est accéléré et les produits passent plus de temps dans le circuit de distribution avant la fin du délai de péremption.
Toutes les informations liées à la qualité sont compilées dans un dossier de lot global basé sur la norme S88. FactoryTalk Pharma Suite offre la possibilité d’enregistrer les informations de ce dossier de lot dans différents formats de publication (PDF, HTML, XML) ou de les imprimer sur papier.
« FactoryTalk Pharma Suite 2.1 représente une nouvelle étape dans l’abandon progressif des processus classiques, qui bien qu’informatisés, sont trop souvent basés sur des principes hérités des procédures papier », explique Martin Dittmer, chef de produit Factory Talk Pharma Suite. « Depuis des années, bon nombre d’entreprises croient que l’EBR est simplement l’affichage sur écran du vieux système papier. Pourtant, les systèmes informatiques offrent bien d’autres possibilités".
Formulations modélisées
Dans FactoryTalk Pharma Suite, les formulations sont modélisées sous forme graphique et adaptées à la norme S88. Des outils visuels et des mécanismes de recherche intelligents permettent de s’assurer que toutes les informations requises pour la conception de la formulation sont disponibles facilement et rapidement.
Les recettes sont constituées à partir de modules paramétrés réutilisables, représentant des fonctions standard, par exemple l’ajout d’une substance à un processus ou la vérification d’un équipement par rapport aux exigences. FactoryTalk Pharma Suite permet également de réutiliser des modules préconfigurés pour réduire les erreurs, accélérer la conception des formulations et la validation, avec comme résultat un déploiement plus rapide.
L’outil client de FactoryTalk Pharma Suite pour l’exécution de la recette optimise l’efficacité des opérateurs en se concentrant sur les principales tâches de l’opérateur. Le système guide l’opérateur tout au long des processus les plus complexes et garantit l’exécution de toutes les tâches, dans le strict respect de la formulation. Les écarts sont traités par la fonction intégrée de gestion des exceptions, qui fournit des informations importantes pour le contrôle par exception.
FactoryTalk Pharma Suite s’appuie sur la plateforme de référence FactoryTalk ProductionCentre, qui a déjà fait ses preuves dans des centaines d’installations de toute taille dans différents secteurs d’activité. Cette solution exploite une architecture orientée services (SOA), permettant un déploiement flexible et à moindre coût, et s’intègre avec les systèmes de gestion et d’automatisation. Sa conception orientée objet permet de créer, modifier et déployer de façon systématique des applications sur plusieurs sites, plus rapidement et plus facilement.
Source : communiqué de presse
06/09/10
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