Med-el opte pour les solutions Honeywell et B&M
Honeywell annonce renforcer la sécurité des patients au travers des solutions MED-EL, acteur majeur de solutions auditives de pointe. La solution de l’intégrateur B&M et les terminaux mobiles Honeywell Dolphin® 7850 ont permis à MED-EL de mettre en place un contrôle qualité conforme aux réglementations de la FDA (Food and Drug Administration) et à la norme EN 13485.
Plus de 500 personnes travaillent en équipe pour développer, produire et mettre sur le marché les implants auditifs de pointe du fabricant tyrolien MED-EL et de sa filiale Vibrant-Medel. Dans le cadre des réglementations de la FDA (Food and Drug Administration) et de la norme EN 13485, ces appareils médicaux doivent fournir une documentation claire sur les produits et la traçabilité de chaque pièce tout au long de la durée de vie du produit.
Ce processus est actuellement pris en charge par un système intégré par B&M, qui utilise le middleware ERP DATAKEY et les terminaux mobiles Honeywell Dolphin®. Ce système réduit ainsi le nombre d’erreurs manuelles, élimine la documentation papier et renforce la sécurité de tous les processus logistiques.
Un contrôle qualité conforme aux réglementations de la FDA
« Le "Medical Devices Act" nous oblige à suivre chaque pièce produite », explique M. Walter Fimml, IT Manager MED-EL. « Étant donné qu’il fallait saisir manuellement plus de 25 chiffres dans certains cas, les erreurs étaient malheureusement inévitables. La certification ISO EN 13485, exigée par le "Medical Devices Act", est une tâche très lourde, ce qui explique qu’à l’heure actuelle, près de 10 % des employés de MED-EL sont responsables de la gestion et du contrôle de la qualité. »
Un implant auditif est constitué d’éléments implantables et externes. Les éléments implantables nécessitent un emballage stérile, ce qui ne facilite pas l’impression de codes à barres. Les groupes de composants miniatures et les pièces doivent porter un numéro de série et une étiquette rédigée dans la langue locale appropriée, afin que le patient puisse identifier le contenu de l’emballage. Les systèmes sont livrés aux hôpitaux et aux médecins dans des boîtes, incluant les logiciels et la documentation nécessaires. La logistique joue donc un rôle clé dans la distribution de ces produits ultrasensibles.
Codes à barres et terminaux mobiles
La mise en œuvre d’une solution reposant sur des codes à barres et des terminaux mobiles Honeywell a éliminé les erreurs manuelles, tout en accélérant et en sécurisant notre processus », explique M. Fimml, IT Manager, MED-EL.
« Nous recherchions un système de transmission de données sans fil répondant à nos critères de sécurité très élevés », rappelle M. Fimml. « Le professionnalisme des experts en identification automatique de B&M nous a impressionné dès la première réunion. Nous avons compris, au vu de leur savoir-faire métier, et de leur expérience dans le domaine de la logistique, que B&M était le partenaire idéal. L’équipe de B&M a compris nos besoins et a su y répondre avec une solution pratique, fonctionnelle et sure. » MED-EL était déjà équipée d’un réseau local sans fil (WLAN) chiffré de haute sécurité. Il ne lui fallait que des points d’accès supplémentaires pour la zone de stockage.
B&M a fourni les terminaux mobiles Honeywell Dolphin 7850® et les a connectés au système ERP Navision via le middleware DATAKEY. À partir du poste de contrôle DATAKEY, le responsable de l’entrepôt peut émettre sélectivement des ordres de prélèvement, par exemple pour transmettre des commandes à des personnes spécifiques, selon les qualifications des membres de l’équipe. Outre une administration plus simple, cette approche est plus sure que celle du système précédent qui utilisait des bordereaux imprimés que pratiquement tout le monde pouvait récupérer.
Suivi des numéros de série
La collecte de données mobile commence dès la réception des marchandises. La plupart des pièces sont livrées dans des cartons déjà identifiés avec des codes à barres. Dans le cas contraire, ils sont étiquetés à leur arrivée. MED-EL utilise le code 39 pour l’étiquetage des cartons. Les cartons sans étiquette sont identifiés avec des étiquettes de code à barres suite à leur enregistrement. L’impression des étiquettes est déclenchée directement à partir du terminal mobile.
L’une des caractéristiques majeures de l’entrepôt de MED-EL : la grande diversité des produits, qui sont pour la plupart stockés dans des systèmes Rotomat. À l’heure actuelle, plus de 6 000 produits différents sont stockés pour la production des implants auditifs de MED-EL. Deux autres zones de stockage sont également prévues : une pour les fournitures auxiliaires et une pour les emballages et la documentation commerciale.
Lorsque l’implant quitte le site de production, il a déjà un numéro de série et un historique de production documenté. Avant l’assemblage d’un jeu d’implants auditifs pour un client, le numéro de série est lu. La lecture du numéro de série joue un rôle important dans la réduction des erreurs associées à la documentation.
ERP Navision et transmission de données sans fil
« Les terminaux mobiles Honeywell sont directement connectés au système ERP Navision via le middleware DATAKEY. Toutes les tâches sont effectuées sur site grâce aux terminaux mobiles : consultation des commandes, lecture des marchandises, modification des quantités, etc. », explique Alois Greiderer, ERP Manager, MED-EL. « Il en résulte un gain de temps considérable pour l’équipe et une réduction des erreurs de saisie. »
Source : Communiqué de presse
29/04/09
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