Traçabilité


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jeudi 28 aout 2008

  L'actualité de la Traçabilité


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Conférence DataMatrix : plus de 80 professionnels réunis

Norme DataMatrix, traçabilité médicaments, lutte contre la contrefaçon

Le jeudi 22 mai, Tracenews.info organisait une conférence sur le thème "Mise en œuvre de la nouvelle norme DataMatrix dans la pharmacie". L’événement, qui se déroulait à Issy-les-Moulineaux dans les locaux d’HP, a regroupé plus de 80 professionnels du secteur de la santé. Retour sur les différentes interventions qui ont ponctué cette journée.

Au programme de la conférence, une introduction de la société HP, une dizaine d’interventions thématiques et une table ronde, assurées par des professionnels du secteur pharmaceutique. La matinée était ainsi consacrée aux aspects législatifs liés à la mise en place de la nouvelle norme DataMatrix. Xavier Ferbo, vice-président Europe de la société APS, spécialisée dans le marquage industriel, rappelait que "l’entrée en vigueur de la nouvelle norme nécessite l’intervention de nombreuses compétences". Un avis partagé par Cédric Houlette, responsable codification et code à barres de la société GS1. "Il s’agit d’une norme internationale pour le secteur de la santé, assurait-il, mais sa vocation est beaucoup plus large. La norme garantit en effet l’unicité de l’identification des produits du secteur de la pharmacie et contribue donc à la création de valeur dans la chaîne d’approvisionnement." Pour Agnès Vabois, directeur de projet et codification du Club Inter Pharmaceutique (CIP), "la traçabilité du médicament a un objectif de santé publique. Sa réglementation a de nombreuses conséquences, au niveau des opérateurs industriels mais aussi au niveau des acteurs du secteur pharmaceutique, qui doivent adapter leurs systèmes et échanges informatiques avec les caisses d’assurance maladie".
Valérie Marchand, responsable du secteur santé de GS1 soulignait le caractère précurseur de la France quant à la traçabilité des médicaments, notamment via "l’affectation par l’AFSSAPS* d’un CIP 13 à partir d’un CIP 7 à toutes les présentations de spécialité pharmaceutique." Elle notait également les bénéfices de la nouvelle législation à savoir "une amélioration au niveau de la gestion des stocks et de la chaîne d’approvisionnement, un rappel des lots plus rapide et efficace ou encore la lutte contre la contrefaçon."

La sérialisation dans le secteur de la parfumerie

Un dernier point sur lequel Patrice Letellier, directeur du groupe LAMI Industrie et Xavier Leboucher, directeur du développement des emballages chez PUIG Prestige Beauté, ont apporté leur expertise. La sérialisation (codification à la boîte) existe en effet depuis une vingtaine d’années dans le secteur de la parfumerie, même si cette démarche n’est pas encore réglementée à ce jour. "Chaque marque choisit de tracer les produits sujets à la diversion", expliquait Xavier Leboucher. En réponse à la lutte contre la contrefaçon, Patrice Letellier préconisait "la mise en place d’un identifiant le plus invisible possible." Quant aux marchés parallèles, "doubler et sécuriser l’identifiant visible (code à barres ou DataMatrix envisagés) tracé à chaque niveau de la chaîne logistique" pourrait constituer une réponse à cette problématique.
Benoît Deglon, Industrial Affairs - strategy & technologies chez Sanofi Aventis, proposait lui aussi un retour d’expérience de la mise en œuvre de la norme DataMatrix au sein des usines du groupe. La phase pilote, achevée en avril 2008, révélait que "toutes les technologies testées (laser, jet d’encre continu...) ne correspondent pas aux spécifications établies. Nous avons cependant de forts espoirs dans la technologie cartouche".

Les solutions proposées par les industriels

L’après-midi, différentes sociétés spécialisées dans le marquage industriel ont présenté leurs solutions d’intégration mécanique et informatique. Patrice Giraud, responsable du Pôle impression numérique ESISAR, rappelait, dans son intervention consacrée aux technologies en présence, les contraintes liées à la relecture du code DataMatrix. "Un bon contraste, un bon positionnement des points et un placement précis du motif de repérage" figurent parmi ces contraintes. Patrice Giraud a ensuite passé en revue les différentes technologies de relecture du code DataMatrix (CIJ Jet continu dévié, laser CO², TT Transfert Thermique...) en énumérant leurs avantages et inconvénients, notamment au niveau des coûts (10 000 à 15 000 € pour la technologie laser).
La présentation de la solution de marquage de la société APS a suscité de nombreuses réactions de la part des participants à la conférence. Cette solution, adaptée aux besoins de l’industrie pharmaceutique, assure la qualité de l’impression du code DataMatrix. "Une cartouche d’impression assure le marquage de 604 000 boîtes de médicaments", affirmait Xavier Ferbo. Le coût des cartouches (entre 34 et 62 €) et l’impact du changement de ces cartouches sur la chaîne logistique ont notamment fait débat au sein des participants. Les intervenants des sociétés Covan, Prysme et Adents, venues également présenter leurs solutions et dont l’un des objectifs est de répondre aux besoins des entreprises en matière de traçabilité, ont tenu à souligner l’importance du rôle tenu par l’industriel dans la mise en œuvre de la norme DataMatrix. "Il se situe à la base de la chaîne d’approvisionnement, la fiabilité du projet repose sur lui", assurait Christophe Devins de la société Adents.

* Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé

Découvrez les différents sujets abordés au cours de la table ronde de la conférence DataMatrix en suivant ce lien

Découvrez également l’ensemble des intervenants en images

Marie Belleville

26/05/08

Retrouvez le détail des présentations de chaque intervenant :

Introduction, Les temps forts de la journée, Christian Renard, HP

PDF - 617.9 ko
HP

Le contexte législatif et ses évolutions prévisibles, Agnès Vabois du CIP

PDF - 282.5 ko
CIP

Le standard GS1 support de la norme, Cédric Houlette et Valérie Marchand de la société GS1

PDF - 621.2 ko
GS1

Mise en œuvre du DataMatrix chez Sanofi Aventis, Benoît Deglon de la société Sanofi Aventis

PDF - 803.3 ko
Sanofi Aventis

La contrefaçon et les circuits parallèles, Patrice Letellier, LAMI Industrie

PDF - 676.5 ko
Lami Industrie

Marquage industriel, les technologies en présence, Patrice Giraud, Esisar

APS : une solution de marquage révolutionnaire, Xavier Ferbo de la société APS

PDF - 1013.6 ko
APS

Les solutions de contrôle du marquage en ligne, Franck Tailliez, Covan

Zip - 1.6 Mo
Covan

Une solution intégrée de traçabilité, Dominique Gresland de la société Prysme

PDF - 925.6 ko
Prysme

Traçabilité et sérialisation, une solution hautement sécuritaire, Christophe Devins de la société Adents

PDF - 475.5 ko
Adents

En savoir plus

À consulter :
- notre dossier de fond sur le Codage DataMatrix des médicaments : pour une meilleure traçabilité

- l’interview de Matthieu Lebigre, Responsable Conditionnement chez Delpharm, et chargé de la mise en place du codage DataMatrix au sein de la production

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